Setidaknya 3 tewas dalam penembakan di Columbus, Ohio, United States News & Top Stories

Perusahaan Prancis melakukan penjualan pertama jantung buatan, Europe News & Top Stories


PARIS (AFP) – Pembuat prostetik Prancis, Carmat, mengatakan pada Senin (19 Juli) bahwa pihaknya telah menjual salah satu jantung buatannya untuk pertama kalinya sejak didirikan pada 2008, untuk ditanamkan ke pasien Italia yang menunggu transplantasi.

Operasi “dilakukan oleh tim yang dipimpin oleh ahli bedah jantung, Dr Ciro Maiello, di rumah sakit Azienda Ospedaliera dei Colli di Naples, salah satu pusat dengan pengalaman terbesar di bidang jantung buatan di Italia”, kata Carmat dalam sebuah pernyataan. .

Perusahaan mendapatkan tanda CE Eropa pada Desember 2020 untuk penjualan jantung palsu Aeson sebagai “jembatan menuju transplantasi”.

Penandaan CE menunjukkan bahwa suatu produk telah dinilai oleh produsen dan dianggap memenuhi persyaratan keselamatan, kesehatan, dan perlindungan lingkungan Uni Eropa.

Sertifikasi Carmat didasarkan pada hasil studi yang dikenal sebagai PIVOTAL, diluncurkan pada tahun 2016 dan masih berlangsung.

Pada November 2019, hasil dari 11 pasien pertama dalam penelitian ini menunjukkan bahwa 73 persen bertahan selama enam bulan dengan prostetik atau berhasil melakukan transplantasi dalam periode yang sama.

Carmat mengatakan penjualan komersial pertama jantung buatannya menandai “tonggak utama yang membuka babak baru dalam pengembangan perusahaan”, menambahkan bahwa pihaknya berharap dapat menemukan lebih banyak pelanggan di Prancis dan Jerman pada akhir tahun.

Seorang juru bicara mengatakan kepada Agence France-Presse bahwa ini adalah pertama kalinya salah satu jantung digunakan di luar uji klinis.

Biaya untuk operasi – lebih dari 150.000 euro (S$240.567) – dibayar oleh sistem kesehatan regional, karena sistem nasional Italia tidak akan menanggung perawatan sampai telah digunakan selama beberapa tahun.

Pada tanggal 15 Juli, Carmat telah mengumumkan implantasi pertama jantung Aeson ke seorang pasien di Amerika Serikat, dalam sebuah studi klinis di Duke University Hospital di Durham, North Carolina.

Ini sedang mencari 10 pasien yang cocok untuk mengambil bagian dalam penelitian yang disetujui oleh Food and Drug Administration AS.


Dipublikasikan oleh : https://singaporeprize.co/

About the author