Pembuat vaksin untuk menggugat peserta sidang yang mengatakan obat membuatnya sakit, South Asia News & Top Stories

Pembuat vaksin untuk menggugat peserta sidang yang mengatakan obat membuatnya sakit, South Asia News & Top Stories


Institut Serum India mengancam akan mengajukan gugatan pencemaran nama baik terhadap peserta yang dilaporkan mengalami reaksi merugikan setelah menerima dosis vaksin uji Covid-19 perusahaan selama uji klinis di India.

Seorang pejabat di Dewan Riset Medis India (ICMR), salah satu sponsor uji coba vaksin bersama dengan Serum Institute, mengatakan Pengontrol Obat-Jenderal India (DCGI) sedang menyelidiki.

Seorang peserta uji coba berusia 40 tahun dirawat di rumah sakit Chennai selama 15 hari pada bulan Oktober setelah mengalami reaksi neurologis yang parah 10 hari setelah menerima dosis Covishield, sebutan vaksin yang dibuat oleh Serum Institute yang berbasis di Pune.

Teknologi vaksin dikembangkan oleh Universitas Oxford dan AstraZeneca yang berbasis di Inggris, dan Serum Institute sedang melakukan percobaan Tahap 2 / Tahap 3 pada 1.600 sukarelawan di India. Perusahaan swasta India adalah produsen vaksin terbesar di dunia.

Dr S. Ramakrishnan, penyelidik utama yang memberikan vaksin di Chennai pada 1 Oktober, mengatakan kepada The Straits Times bahwa pasien dirawat dari 12 hingga 26 Oktober di rumah sakit yang sama tempat dia menerima vaksin.

Kondisinya didiagnosis setelah beberapa tes sebagai ensefalopati akut, yang mengubah fungsi otak dan menyebabkan perubahan kepribadian, kehilangan memori, dan penurunan kemampuan untuk berpikir atau berkonsentrasi.

Istri pasien berkata bahwa konsultan pemasaran sekarang sudah pulih di rumah tetapi menderita kelemahan dan perubahan suasana hati yang ringan.

Dr Ramakrishnan mengatakan penyakit itu “tidak terkait dengan vaksin” dan komite etika kelembagaan setempat setuju dengannya dalam penilaian awal.

Tetapi istri peserta menagih: “Rumah sakit melakukan banyak tes dan menanggung semua biaya, tetapi mereka mencoba menemukan alasan penyakit suami saya yang bukan karena vaksin. Bahkan ringkasan keluar rumah sakit tidak menyebutkan vaksin dalam riwayat pengobatan . “

Ringkasan pelepasan, salinan yang telah dilihat oleh ST, mencantumkan masalah gastroenterika yang ada dan tablet rambut rontok yang telah diminum pria tersebut selama setahun, tetapi bukan dosis vaksin percobaan yang didapatnya 10 hari sebelum jatuh sakit.

Keluarga peserta mengajukan pemberitahuan hukum terhadap perusahaan dan regulator obat India pada 21 November, menuntut kompensasi 50 juta rupee (S $ 903.800) dan bahwa uji coba vaksin dihentikan sampai penyelidikan pemerintah menunjukkan bahwa itu aman.

Serum Institute pada hari Minggu menepis tuduhan peserta sebagai “jahat dan salah paham”. Dalam sebuah pernyataan, perusahaan mengatakan akan meminta ganti rugi lebih dari satu miliar rupee.

Dr T. Jacob John, ahli virologi terkemuka dan mantan profesor di Christian Medical College, Vellore, mengatakan pernyataan Institut Serum “benar-benar keluar jalur”, terutama mengingat vaksin Covishield dapat diberikan kepada jutaan orang.

“Perusahaan tidak dapat secara prematur menyatakan bahwa kejadian merugikan tidak terkait dengan vaksin sampai badan resmi menyimpulkan evaluasinya … Kejadian buruk tersebut seharusnya sudah diketahui publik pada pertengahan Oktober ketika pria itu dirawat di rumah sakit.”

Uji coba vaksin AstraZeneca dihentikan sementara di seluruh dunia, termasuk di India, pada September setelah dua peserta uji coba di Inggris mengalami efek samping. Uji coba dilanjutkan hanya setelah satu investigasi menyimpulkan bahwa efek samping tidak terkait dengan vaksin, sedangkan investigasi lainnya tidak meyakinkan.


Dipublikasikan oleh : Togel Online

About the author