FDA AS akan mengotorisasi vaksin Pfizer Covid-19 untuk remaja pada awal minggu depan, United States News & Top Stories

FDA AS akan mengotorisasi vaksin Pfizer Covid-19 untuk remaja pada awal minggu depan, United States News & Top Stories


WASHINGTON (NYTIMES) – Administrasi Makanan dan Obat-obatan sedang bersiap untuk mengizinkan penggunaan vaksin virus korona Pfizer-BioNTech pada remaja berusia 12 hingga 15 tahun pada awal minggu depan, menurut pejabat federal yang mengetahui rencana badan tersebut, membuka kampanye vaksinasi AS. kepada jutaan lebih banyak orang.

Beberapa orang tua telah menghitung mundur beberapa minggu sejak Pfizer mengumumkan hasil uji coba pada remaja yang menunjukkan bahwa vaksin tersebut setidaknya sama efektifnya pada kelompok usia tersebut seperti halnya pada orang dewasa. Memvaksinasi anak-anak adalah kunci untuk meningkatkan tingkat kekebalan dalam populasi dan menurunkan jumlah rawat inap dan kematian.

Izin tersebut, dalam bentuk amandemen izin penggunaan darurat yang ada untuk vaksin Pfizer, bisa dilakukan paling cepat akhir pekan ini. Jika disetujui, panel penasihat vaksin Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit kemungkinan akan bertemu pada hari berikutnya untuk meninjau data uji klinis dan membuat rekomendasi untuk penggunaan vaksin pada remaja.

Perluasan ini akan menjadi perkembangan besar dalam kampanye vaksinasi di negara itu dan kabar gembira bagi beberapa orang tua yang sangat ingin melindungi anak-anak mereka selama kegiatan musim panas dan sebelum dimulainya tahun ajaran berikutnya. Ini juga menjadi tantangan lain bagi pembuat kebijakan yang berjuang untuk memvaksinasi sebagian besar orang dewasa yang ragu-ragu untuk mendapatkan suntikan. Lebih banyak lagi yang bisa menolak untuk menyuntik anak-anak mereka.

Pfizer melaporkan beberapa minggu lalu bahwa tidak ada remaja dalam uji klinis yang menerima vaksin mengembangkan infeksi gejala, tanda perlindungan yang signifikan. Perusahaan tersebut mengatakan bahwa sukarelawan menghasilkan respons antibodi yang kuat dan mengalami efek samping yang sama seperti yang terlihat pada orang berusia 16-25 tahun.

Ms Stephanie Caccomo, juru bicara Food and Drug Administration, mengatakan dia tidak dapat mengomentari waktu keputusan badan tersebut.

“Kami dapat meyakinkan publik bahwa kami sedang berupaya untuk meninjau permintaan ini secepat dan setransparan mungkin,” katanya.

Lebih dari 100 juta orang dewasa di Amerika Serikat telah divaksinasi penuh. Tetapi otorisasi akan tiba di tengah dorongan yang rumit dan rumit untuk menjangkau 44 persen orang dewasa yang belum menerima satu suntikan pun.

Dengan banyak pihak di dunia yang menuntut surplus vaksin yang dibuat di Amerika Serikat, penggunaan suntikan Pfizer-BioNTech pada remaja juga akan menimbulkan pertanyaan tentang apakah pasokan harus ditargetkan ke kelompok usia yang sejauh ini tampaknya sebagian besar terhindar dari kondisi parah. Covid19.

“Saya pikir kita perlu melakukan percakapan nasional dan global tentang etika anak-anak kita yang divaksinasi, yang berisiko rendah untuk komplikasi serius dari virus, ketika tidak ada cukup vaksin di dunia untuk melindungi orang dewasa yang berisiko tinggi dari kematian. , “kata Dr Jennifer B. Nuzzo, seorang peneliti kesehatan masyarakat di Pusat Keamanan Kesehatan Johns Hopkins.

Presiden AS Joe Biden semakin mendapat tekanan untuk memberikan sebagian dari pasokan vaksin negara itu. Beberapa pejabat federal juga mendesak pemerintah untuk segera memutuskan berapa banyak vaksin yang dibutuhkan, jangan sampai dosisnya kedaluwarsa atau dikirim ke negara bagian dan tidak digunakan. Pemerintah federal telah membeli 700 juta dosis dari tiga vaksin resmi federal untuk dikirimkan sebelum akhir Juli, jauh melampaui apa yang dibutuhkan untuk menutupi setiap orang Amerika.

Pejabat Gedung Putih mengatakan pekan lalu bahwa pihaknya bermaksud untuk membuat hingga 60 juta dosis vaksin AstraZeneca tersedia untuk negara lain, selama regulator federal menganggap dosis tersebut aman. Vaksin tersebut belum mendapat izin dari regulator AS. Tetapi kelompok kesehatan global dan ahli kesehatan masyarakat mengatakan bahwa komitmen saja tidak cukup.

Pasokan vaksin saat ini di Amerika Serikat sangat besar. Hingga Senin, sekitar 65 juta dosis telah diberikan tetapi tidak diberikan, termasuk 31 juta dosis vaksin Pfizer-BioNTech, hampir 25 juta dosis Moderna dan 10 juta dosis Johnson & Johnson, menurut angka yang dikumpulkan oleh CDC.

Vaksin Pfizer dan Moderna keduanya membutuhkan dua dosis. Pfizer diberi otorisasi untuk usia 16 tahun ke atas, sedangkan Moderna diberi otorisasi untuk usia 18 tahun ke atas.

Puluhan juta lebih dosis Pfizer-BioNTech – senilai sekitar tiga minggu, menurut seorang pejabat federal – telah diproduksi dan berada dalam berbagai tahap kesiapan, menunggu tes akhir sebelum dikirim.

Moderna mengharapkan hasil segera dari uji klinisnya sendiri yang melibatkan remaja berusia 12 hingga 17 tahun, diikuti oleh hasil untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 12 tahun di akhir tahun ini.

Otorisasi Food and Drug Administration kemungkinan besar akan meredakan kekhawatiran di antara administrator sekolah menengah dan sekolah menengah yang berencana untuk musim gugur. Jika siswa dapat divaksinasi pada saat itu, itu dapat memungkinkan pertemuan yang lebih normal dan membiarkan administrator merencanakan lebih jauh ke depan di tahun akademik.


Dipublikasikan oleh : https://singaporeprize.co/

About the author