Di Brasil, Pfizer memulai proses pendaftaran vaksin Covid-19, World News & Top Stories

Di Brasil, Pfizer memulai proses pendaftaran vaksin Covid-19, World News & Top Stories


SAO PAULO (AFP) – Pfizer memberikan hasil tes vaksin Covid-19 kepada kantor regulator kesehatan Brasil, langkah yang diperlukan untuk menyetujui dan mendaftarkan vaksin, kata perusahaan farmasi yang berbasis di AS itu, Rabu (25 November).

“Ini merupakan langkah penting agar vaksin dapat tersedia di Brasil,” kata Pfizer dalam sebuah pernyataan dalam bahasa Portugis.

Brasil, dengan populasi 212 juta, memiliki angka kematian akibat Covid-19 tertinggi di dunia setelah Amerika Serikat. Telah mencatat lebih dari enam juta kasus virus korona baru sejak pandemi dimulai.

Hasil klinis dari studi Tahap 3 vaksin BNT162b2, yang dikembangkan oleh Pfizer dan perusahaan farmasi Jerman BioNTech, dimulai pada bulan Juli dan melibatkan 43.661 peserta di 150 tempat di seluruh dunia.

Di Brasil, ada 2.900 relawan, kata perusahaan itu.

Perwakilan Pfizer dan Badan Pengawas Kesehatan Nasional Brasil (ANVISA) bertemu pada Rabu untuk memulai proses penyampaian hasil.

Untuk menyederhanakan prosesnya, ANVISA mengatakan bahwa laboratorium yang mengembangkan vaksin dapat mempresentasikan hasil saat tersedia.

Pfizer mengatakan pihaknya mengharapkan untuk menyajikan informasi terkait dengan vaksin secara bertahap, termasuk data yang menunjukkan “tingkat efisiensi 95 persen tujuh hari setelah mengambil dosis kedua, seperti yang ditunjukkan dalam uji klinis Fase 2”, pernyataan itu berbunyi.

“Pfizer akan menyediakan semua data yang diperlukan untuk evaluasi, dan akan bekerja sama dengan ANVISA sehingga prosesnya berjalan lancar dan secepat mungkin,” kata Marjori Dulcine, direktur medis Pfizer di Brasil, dalam pernyataannya.

Vaksin tersebut telah dievaluasi selama berminggu-minggu di Uni Eropa, Australia, Kanada, Jepang dan Inggris, kata perusahaan sebelumnya.

Kementerian Kesehatan Brasil juga setuju untuk membeli 100 juta dosis vaksin berbeda yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford.

Kementerian Kesehatan mengatakan bahwa selama seminggu terakhir para pejabat telah bertemu dengan perwakilan dari lima laboratorium farmasi – Pfizer, Janssen, Bharat Biotech, Moderna dan Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF) – “dengan tujuan melakukan diversifikasi tindakan” untuk membantu menangani Covid -19 pandemi.

Pemerintah daerah Sao Paulo – rumah bagi kota terpadat di negara itu – telah menandatangani perjanjian dengan laboratorium China SinoVac untuk membeli enam juta dosis vaksin CoronaVac, dan membeli bahan untuk memproduksi 40 juta dosis lagi secara lokal.


Dipublikasikan oleh : https://singaporeprize.co/

About the author